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  • 公司取得產品注冊證

    2011年7月18日,我公司取得了梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒、丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒、結核分歧桿菌IgG抗體檢測試劑盒的產品注冊證。

  • 血源性篩查的體外診斷試劑定義

    跟據衛生文件《關于對用于供血員血樣檢測的體外免疫診斷試劑實行批批國家檢定的通知》(衛發1994第10號),《關于抗A、抗B血型定型試劑定點生產問題的通知》(衛藥發1995第26號),國家法定用于血源篩查的品種有五種: 1、A、B、O血型定型試劑; 2、乙肝表面抗原酶聯免疫診斷試劑; 3、丙肝病毒抗體酶聯免疫診斷試劑; 4、受滋病毒抗體酶聯免疫診斷試劑; 5、梅毒診斷試劑。

  • 慶祝公司通過體外診斷試劑質量管理體系考核

    AG真人游戏官网2011年1月19日至21日,國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心對我公司的甲型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)(20人份/盒)、肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)(20人份/盒)、弓形蟲、風疹病毒、巨細胞病毒、單純皰疹病毒II型四項IgM抗體聯合檢測試劑盒(膠體金法)(20人份/盒)、戊型肝炎病毒IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)(20人份/盒)等體外診斷試劑產品進行了質量管理體系現場考核。認證中心的三位專家對公司體系的運行、產品的設計開發等各個方面進行了系統全面的檢查,充分肯定了公司的各項軟硬件設施和質量管理,

  • 手足口病健康教育宣傳要點

    AG真人游戏官网手足口病健康教育宣傳要點1.病原體:手足口病是腸道病毒引起的傳染病,主要病原體有腸道病毒71型和柯薩奇病毒A16型。2.流行病學特征:每年4-6月是手足口病高發季節,部分地區還會出現秋冬季小高峰。發病人群以5歲及以下兒童為主,同一兒童可因感染不同型腸道病毒而出現多次發病。3.臨床特征:手足口病多數為自限性疾病,未經治療7-10天可自愈。患者通常以發熱、食欲不振、精神差和咽痛起病,1-2天后,出現口腔潰瘍,手掌、腳掌以及臀部出現紅色皮疹。部分患者可僅出現皮疹,而無發熱。少數患者會發展為重癥病例,極少數也可出現死亡。4.傳

  • 熱烈慶祝公司通過體外診斷試劑質量管理體系考核

    AG真人游戏官网公司于2010年7月6日至8日順利通過了國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心組織的體外診斷試劑質量管理體系考核,認證中心的三位專家對公司進行了系統全面的檢查,充分肯定了公司的各項軟硬件設施和質量管理,并對公司未來的工作提出了中肯的建議。此次體系考核的通過是對我公司成立以來所做各項工作的充分肯定,極大的鼓舞了公司員工的士氣,為公司開發出更多的產品奠定了堅實的基礎。

  • 2010年我國診斷試劑發展趨勢分析

    AG真人游戏官网診斷試劑多為通過抗原和抗體間反應進行檢測的一種試劑,可分為體內診斷試劑和體外診斷試劑兩大類,其中,體外診斷試劑占大部分,它在疾病的預防和診斷方面有很大的作用,作為生物制藥的子行業,診斷試劑在20多年的發展過程中,其應用范圍不斷擴大,在疾病的預防和愈后的檢測中正發揮著越來越大的作用,商業價值也不斷凸顯。 診斷試劑多為通過抗原和抗體間反應進行檢測的一種試劑,可分為體內診斷試劑和體外診斷試劑兩大類,其中,體外診斷試劑占大部分,它在疾病的預防和診斷方面有很大的作用,作為生物制藥的子行業,診斷試劑在20多

  • 慶祝公司取得醫療器械生產許可證

    北京AG真人游戏診斷科技有限公司于2010年3月接受了北京市藥監局及昌平藥監局分局的醫療器械生產許可證現場檢查,藥監局領導對公司的質量管理體系進行了表揚,對公司的GMP車間進行了硬件現場檢查,肯定了公司的各項軟硬件設施,并向公司頒發了醫療器械生產許可證。

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